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美國藥典USP標準品5月份更新亞硝胺藥物分析雜質
  • 更新日期:2024-05-18      瀏覽次數:736
    • 美國藥典委員會(USP)最新發布了藥物分析雜質(PAI)新系列-亞硝胺藥物分析雜質,以支持制藥企業開發能夠識別和控制產品中這類雜質的分析方法。

      USP亞硝胺藥物分析雜質

      USP新發布亞硝胺藥物分析雜質3種,目前總計47種,簡單亞硝胺和NDSRIs的雜質清單還在持續豐富中。

      1、名稱

      N-亞硝基安非他酮溶液

      N-Nitroso Bupropion Solution

      編號

      1A05350

      CAS

      2763780-10-3


      2、名稱

      N-亞硝基去甲基奧芬那君(NMOA)溶液

      N-Nitroso Desmethyl Orphenadrine (NMOA) Solution

      編號

      1A05150

      CAS

      N/A


      3、名稱

      N-亞硝基普拉克索溶液

      N-Nitroso Pramipexole Solution

      編號

      1A05270

      CAS

      N/A


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