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NIBSC18/248人血管性血友病因子標準物質的預期用途
  • 更新日期:2024-05-17      瀏覽次數:410
    • 名稱

      血管性血友病因子濃縮物VWF/人血管性血友病因子國際標準物質VWF

      貨號

      18/248    WHO標準品    WHO18/248

      類別

      生物治療止血生物治療

      級別

      國際標準

      證書類型

      用于評估Von Willebrand因子的治療濃縮物的效力。VWF:抗原,VWF:ristocetin輔因子,VWF:膠原結合,VWF:CPIbR和VWF:GPIbM的賦值


      預期用途:世界衛生組織第三IS旨在通過校準工作標準(如制造商的“內部"標準)來估計治療濃縮物中的von Willebrand因子。世界衛生組織第三屆IS對以下分析物進行了賦值:von Willebrand因子:抗原-VWF:Ag-von Willibrand因子-ristocetin輔因子-VWF:RCo-von Willebrand因子:膠原結合-VWF:CB VWF結合recGPIb-ristocatin-dependent-VWF:GPIbR VWF結合recGPIb-功能獲得突變體-VWF:YPIbM

      材料來源:該制劑由玻璃密封安瓿組成,安瓿中含有1毫升冷凍干燥的von Willebrand因子濃縮液等分試樣。

      儲存運輸:未打開的安瓿應在-20攝氏度或以下的黑暗中儲存。請注意,由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。

      注意事項:該制劑含有人類來源的物質,其最終產物或來源物質已經檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。該制劑不適用于人類或動物。

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