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cerilliant標準品質量概述
  • 更新日期:2023-08-02      瀏覽次數:529
    • Cerilliant 致力于組織各個層面的質量,并維持一個強大、全面、現代的質量體系,該體系將質量源于設計、風險評估和管理以及積極的持續改進相結合。Cerilliant標準品的質量基礎是我們的員工——我們組建了一支才華橫溢、經驗豐富的團隊,對質量有著堅定不移的承諾。在此基礎上,我們堅持嚴格和合格的流程,確保每一步的質量,并通過使用批次記錄來提供所有使用的材料、使用的設備和執行的工作的可追溯性,并提供完整的文件證明,以及我們的綜合分析證書。Cerilliant標準品的質量認證包括 ISO 17034、ISO/IEC 17025 和 ISO 9001 認證。


      Cerilliant 為每個生產的產品提供全面的分析證書 (COA)。認證的參考材料的 Cerilliant COA 包括符合 ISO 17034 和 ISO/IEC 17025 的不確定性信息以及滿足監管要求的可追溯性信息。我們還提供所有分析的全部細節,包括驗收標準和實際結果、分析方法和運行條件、原材料的色譜圖和光譜數據,以及溶液純度、濃度和均勻性的分析驗證。定制的 COA 和報告可以根據定制項目的客戶規格生成。我們的多項 ISO 認證進一步證明了我們的能力,確保Cerilliant產品和服務符合高行業標準。

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      Cerilliant 標準品每個項目都在批次記錄中完整地記錄,提供所有組件、校準和執行工作的可追溯性

      1、所有操作程序、材料測試規范和分析方法都有完整的記錄

      2、生產前制定的詳細產品規格

      3、每個項目之前、期間和之后的多層次審查

      4、質量保證團隊審核每批記錄并在發布前審查所有數據

      5、用于原材料和最終產品放行測試的分析設備的全面認證

      6、在接受之前對所有供應商和組件進行質量評估

      7、等待質量控制的材料的物理檢疫

      8、具有連續電子監控的映射產品存儲區域

      9、經驗證/合格的分析方法和技術

      10、關鍵的生產流程和系統經過認證,可確保質量、準確性和可重復性

      11、純材料的全面表征和鑒定,包括特性、色譜純度、殘留水、殘留溶劑和殘留無機物

      12、基于溶液的產品的全面認證,包括純度、濃度、安瓿間一致性(均質性)以及批次間一致性,符合嚴格的驗收標準

      13、根據科學數據實時評估穩定性和設置有效期和儲存條件

      14、內部審計計劃和糾正/預防措施有助于對所有流程和所有部門進行監控和持續改進

      15、關鍵設備的數據歸檔和備份系統和二級支持系統

      16、強大的安全和環境管理計劃


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