產品名稱：日本藥典 烏司他丁對照品 Ulinastatin RS
類別：日本藥典參考標準
外觀：類白色凍干粉末
用途： 本品為烏司他?。║linastatin）生物標準品，供烏司他丁效價測定用
包裝及裝量：白色西林瓶，每瓶效價為 1000U 單位
保存條件：-20℃保存，開瓶后溶解一次使用
物理性質：
干燥失重 ≤5.0% PH 6.0-8.0
熱原在5000 u /ml/kg時無熱原
分子量67000±5000（HPLC） 異常毒性 有資格
激肽釋放酶≤0.050（OD405nm）/5,000U UTI
取本品0.lg，在60°C減壓干燥3小時，減失重量不得過6.0 % (通則0831)。
取本品，加0.9% 氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每lml中含10萬單位的溶液，按試劑盒說明書測定，應為陰性。
照烏司他丁溶液項下的方法檢査，均應符合規定。
注意事項：
PMRJ發布的所有JP標準品是作為分析試劑，它們不是藥物或臨床診斷藥物，所以它們不能用于人類或動物
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